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三合一系列干燥機在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用 |
三合一系列干燥機是一種使用在醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)干燥設(shè)備,由于該設(shè)備的優(yōu)異性能和干燥的效果,在90年后期發(fā)展迅速,是當時醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)加工的通用干燥設(shè)備,所以該設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用非常具有代表性,三合一系列干燥機把過濾、洗滌、干燥三道工序合在同一干燥設(shè)備中來進行,又按照干燥設(shè)備的干燥原理劃分為帶式干燥、罐式干燥、離心式干燥等多種系列。 三合一帶式干燥機又細分為步進式干燥和連續(xù)式干燥兩種,主要是濾帶的前進方式和方式的不同,工作流程卻完全相同,原料由加料器均勻地鋪在濾帶上,通過濾帶由傳動裝置拖動到干燥機內(nèi)移動。在洗滌、抽濾階段進行溶媒洗滌處理,如真空冷抽回收溶媒母液,在干燥階段使熱空氣進入,使用真空排除技術(shù)并冷凝回收溶媒。可用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn)的企業(yè),適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,可使成品干燥均勻,在國內(nèi)的維生素C和青霉素生產(chǎn)行業(yè)中應(yīng)用很廣。由于此干燥設(shè)備相對密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。此干燥設(shè)備的加料器和濾帶糾偏裝置對設(shè)備正常運行起著關(guān)鍵作用,另外配套設(shè)施如加熱器、真空系統(tǒng)對設(shè)備生產(chǎn)能力也有很大影響。 用于醫(yī)藥行業(yè)的此類干燥設(shè)備主要是進口的或進口主要部件自行組裝,國產(chǎn)的此類干燥設(shè)備只能應(yīng)用在化工、食品中藥等行業(yè),近幾年來在藥機行業(yè)也有公司進行仿制,但是在制藥行業(yè)成功的應(yīng)用并不多見。 三合一罐式干燥機的罐體類似于一個大型抽濾器,底盤為金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)、支撐板和加熱板組合而成,罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內(nèi)有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結(jié)構(gòu),通入介質(zhì)用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。 物料進入設(shè)備后先進行抽濾,然后加入洗滌介質(zhì)浸泡一定時間,冷抽或加壓抽濾到一定程度,攪拌、底盤、夾套同時通入加熱介質(zhì),同時抽真空進行干燥,根據(jù)經(jīng)驗并取樣合格后停止干燥,由出料口出料。此設(shè)備的攪拌密封和燒結(jié)板最為關(guān)鍵,配套設(shè)備有液壓系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱和冷卻單元等。由于此設(shè)備是全密閉的,如再增加自動排料系統(tǒng),設(shè)備完全可以做到CIP和SIP,所以非常適用于無菌原料藥的生產(chǎn)。 近幾年此類設(shè)備已大量應(yīng)用于青霉素鈉鹽和半合抗生產(chǎn)。進入21世紀,隨著GMP認證步伐的加快,國內(nèi)藥機行業(yè)大力開發(fā)或仿制同類進口設(shè)備,但由于加工精度和工序控制方面的差距,國產(chǎn)的三合一設(shè)備主要應(yīng)用在非無菌原料藥的生產(chǎn)上。 三合一離心式干燥機是在立式過濾離心機的基礎(chǔ)上增加了熱風(fēng)干燥的功能,有過濾袋或金屬濾板等多種形式,生產(chǎn)過程和三合一罐式干燥機基本相同,只不過把抽干變?yōu)殡x心甩干,可大大降低單批料的生產(chǎn)時間,但受離心機料倉容積限制,單批生產(chǎn)能力有限,比較適合中、小批量無菌原料藥的生產(chǎn)使用。由于此設(shè)備可以把料倉和傳動裝置分別放在無菌室內(nèi)、外,設(shè)備檢修不需進入無菌室,生產(chǎn)使用很方便。 隨著國內(nèi)對該設(shè)備的需求量增大和對該設(shè)備的干燥能力的提高,國內(nèi)干燥設(shè)備企業(yè)實行自主創(chuàng)新,研發(fā)出多款該設(shè)備的仿制品,隨著技術(shù)不斷創(chuàng)新和研發(fā)新產(chǎn)品的力度,我想過不了幾年我國自主研發(fā)的新型三合一系列干燥機將超越進口的設(shè)備,醫(yī)藥行業(yè)再也不用使用進口設(shè)備和仿制品設(shè)備了,國內(nèi)也將會有自己的干燥設(shè)備專利品牌。 |
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